无尘车间压差控制

为了保证无尘车间在正常工作或空气平衡暂时损坏时，如开关，气流可逐渐从空气清洁度高的区域流向空气清洁度低的区域，使室内清洁度不受污染空气的干扰，因此无尘车间须保持一定的正压。正压值应适当选择。如果太小，无尘车间的正压容易损坏，影响室内清洁度；如果太大，空调净化系统处理风量增加，空调负荷增加，过滤器使用寿命缩短，不经济。此外，当正压值高于50Pa时，无尘车间的门很难打开。

无尘车间的正压值

国内外相关标准规定了无尘车间的正压值。例如，美国联邦标准FS-209b规定，无尘车间与任何相邻低洁净度区域之间的z小正压差为13Pa（0.05in水柱），美国宇航局标准NASANHB5340.2的规定值与FS-209b相同。日本的规定如下：

不同级别无尘车间的z小压差为5Paa；无尘车间和无尘车间之间的z小压差为10Pa；无尘车间与一般房间之间的z小压差为15Pa。中国《无尘车间设计规范》第5.2d一条规定“无尘车间 须保持一定的正压。不同等级的无尘车间和无尘区与非无尘区之间的静压差不小于5Pa，无尘区与室外的静压差不小于10Pa”。GB5073-2001新规定的压差（6.22）与上述规定一致。

药品生产管理规范（GMP）实施指南也有类似的规定。第2.11.4.2条“压差”说明如下：“无尘车间 须保持一定的正压，可以通过使送风量大于排风量来实现。不同等级的无尘车间和无尘区与非无尘区之间的静压差应大于或等于5Pa，无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa。工艺过程中产生大量粉尘、有害物质和易燃易爆物质，操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”本文的后半部分结合了制药工艺的特点，特别指出在某些生产工艺中产生粉尘等有害物质时，与其他区域保持相对负压，防止有害物质扩散，污染其他区域也是压力控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范（1998年修订）第十六条规定了相同的压差，但特别强调“应有指示压差的装置”，以便及时检查。

正压控制方法

如上所述，如果能适当保持送入室内的空气量大于机械回风和机械排风量，则能保持室内一定的正压值。此时，在室内外静压差的作用下，通过围护结构不严密的地方泄漏的风量等于机械进出风量的差异。问题是机械进风和出风在调整后不会发生变化。对于空调净化系统，新风一送风通路会因过滤器积尘而产生阻力变化，从而影响风量。排气设备可能有开有停。此外，由于热压和风压的变化，与走廊和室外相邻会影响房间的正压。因此，无尘车间的正压值需要经常检查，并对新、送、回、排气通路的阀门进行相应的调整。一般来说，这种调整是分阶段进行的，一种维持室内正压的机械装置是余压阀，随时适应机械进出风量的变化。余压阀通常安装在无尘车间下风侧墙下部，与回风口高度一致。余压阀是由排气压支撑的单片阀，铰链或活页在阀片上方。阀片上有一个重块，可以垂直于铰链方向。重块越低，扭矩越大，需要更大的风压来支撑阀片。